Los antidepresivos son a menudo el tratamiento de elección para la depresión, pero sólo un tercio de los pacientes responden plenamente a la farmacoterapia. En el artículo de Thomas et al (2012) publicado en Contemporary Clinical Trials describe el protocolo para un ensayo controlado aleatorio (ECA), diseñado para evaluar la efectividad clínica y económica de cognitiva conductual (TCC) como un complemento al tratamiento farmacológico en pacientes con tratamiento resistente a la depresión en atención primaria.
El CoBalT es un ensayo controlado aleatorizado de dos grupos paralelos multicéntrico. Los participantes elegibles son aquellos que: (i) tenían entre 18-75 años, (ii) se está tomando medicamentos antidepresivos (por lo menos durante 6 semanas a una dosis adecuada), (iii) Tienen una puntuación ≥ 14 en el Beck Depresión Inventory (BDI- II), (iv) muestran adherencia al tratamiento farmacológico, y (v) cumple los criterios de la CIE-10 para la depresión (evaluada mediante el Programa de Entrevista Clínica – versión revisada). Los que firmaron el consentimiento informado fueron asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento: la atención habitual o atención habitual más la CBT. El resultado principal son los síntomas depresivos evaluados con el BDI-II a los 6 meses de la asignación al azar. Los resultados secundarios medidos a los 6 y 12 meses incluyen la calidad de vida, el uso de antidepresivos y la utilización de servicios de salud.
El ensayo CoBalT proporciona evidencia sobre la eficacia clínica y economica de la TCC como un complemento a los fármacos antidepresivos en el tratamiento de la depresión que no ha respondido a la farmacoterapia.
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